下一代试验显示五种药物组合可以预防超高风险骨髓癌
一项创新试验表明,结合五种现有药物可以更长时间地抑制高度侵袭性的骨髓癌。
新的五药混合疗法加上干细胞移植,使超过四分之三的“超高风险”骨髓瘤患者在两年半的时间里控制住了癌症。相比之下,接受当前标准护理的患者中只有不到一半能活到那么久而癌症没有进展。
由伦敦癌症研究所、利兹大学和皇家马斯登 NHS 基金会信托基金共同领导的 MUK Nine OPTIMUM 试验是骨髓瘤领域的首次试验,该试验使用复杂的统计分析将结果与来自其他研究机构的结果进行比较。早期试验,而不是对照组。
这种新的“数字比较器”方法使研究人员能够快速跟踪比较证据,帮助他们快速获得答案,同时降低试验成本。
这五种药物——硼替佐米、来那度胺、达雷妥尤单抗、地塞米松和环磷酰胺化疗药物——均获得单独许可并投入临床使用,这意味着如果监管机构推荐,该组合有可能相对较快地提供给患者。
癌症研究所 (ICR) 和利兹大学的研究人员比较了 OPTIMUM 试验中 103 名超高危患者接受五种药物鸡尾酒治疗的结果,以及另一项名为“骨髓瘤”的单独试验中 117 名超高危患者的结果XI (MyXI),接受当前标准护理治疗:卡非佐米、来那度胺、环磷酰胺和地塞米松四种药物的不同组合。最新研究结果发表在《临床肿瘤学杂志》上。
超高危骨髓瘤复发速度更快
超高危骨髓瘤具有某些基因变化,使它们更具侵袭性,对治疗的反应更差,并且可能更快地复发。与其他没有基因改变的患者相比,这些患者的预后特别差,并且在诊断后的头两年内复发的风险非常高,而其他患者往往会保持五年或更长时间的缓解。
研究人员表明,OPTIMUM 试验中接受五种药物组合治疗的超高危患者比接受标准治疗的MyXI 患者更有可能在疾病进展和症状恶化之前保持更长时间的缓解。
30 个月时,四分之三 (77%) 的 OPTIMUM 患者病情稳定,近期不太可能进展,而 MyXI 患者的病情不到一半 (39.8%)。
在 30 个月的随访中,OPTIMUM 试验中接受五种药物联合治疗的患者中有 83.5% 仍然存活,而 MyXI 试验中这一比例为 73.5%。
试验结果表明,使用由五种药物组成的强化治疗方法对于超高危患者来说可能是一种有前途的策略——强调了对患者进行分子分析以识别患有该疾病高危型患者的重要性,因此他们可以尽早接受更强化的治疗。
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